הגניטליה נחשבת לאזור בגוף בו קשה לטפל בפסוריאזיס. מעורבות המחלה באזור זה כרוכה בהשפעה פסיכולוגית ניכרת. לאחרונה, ריסנקיזומאב ואיקסקיזומאב אושרו לטיפול בפלאק פסוריאזיס בינונית-קשה. עם זאת, רק איקסקיזומאב נבדקה בהקשר הספציפי של פסוריאזיס גניטלי במחקר קליני. במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת JEADV  חוקרים השוו את היעילות והבטיחות של ריסנקיזומאב ואיקסקיזומאב ב"עולם האמיתי".

כלל המשתתפים היו נאיביים לטיפול ביולוגי משנה מהלך מחלה ובזמן הכללתם במחקר סבלו מפסוריאזיס גניטלי בינוני-קשה, היו עם תקופה של 4-16 שבועות ללא טיפול סיסטמי, שלוש שנים ומעלה ללא טיפול עם אציטרטין (acitretin) ושבועיים לפחות ללא טיפול טופיקלי. החוקרים העריכו חומרת מחלה, תסמינים קליניים ואיכות חיים בתחילת המחקר ובשבועות 4, 16 ו-24 לטיפול באמצעות מספר סולמות קליניים.

במחקר נכללו 20 חולים שקיבלו ריסנקיזומאב ו-16 חולים שקיבלו איקסקיזומאב. קבוצות המשתתפים הותאמו לפי גיל, מין, חומרת מחלה, משך מחלה ממוצע וטיפולים ביולוגיים קודמים.

תוצאות המחקר הדגימו כי שני הטיפולים הובילו לשיפור מובהק ועקבי בסולם  Static Physicians Global Assessment for Genitaliaי(sPGA-G) ובשאר הסולמות הקליניים שנבדקו (PASI, Itch-NRS, DLQI). גניטליה חפה מנגעים או כמעט חפה מנגים (sPGA-G של 0 או 1) הושג באופן דומה בשתי הקבוצות בשבועות 16 ו-24 (שבוע 16: 68.8% לעומת 70.0% עבור איקסקיזומאב לעומת ריסנקיזומאב; שבוע 24: 93.8% לעומת 95.0% עבור איקסקיזומאב לעומת ריסנקיזומאב). ההבדלים ביעילות בין קבוצות הטיפול היו קטנים ולא מובהקים. בקבוצת הריסנקיזומאב ה-sPGA-G הממוצע פחת מ-3.8 בתחילת המחקר ל-0.8 בשבוע 16 ל-0.3 בשבוע 24.

בהיבט בטיחות, תוצאות המחקר הדגימו פרופיל בטיחות דומה לשתי הקבוצות. יותר חולים בקבוצת הריסנקיזומאב חוו כאבי ראש קלים (10%) וחולה אחד בקבוצת האיקסקיזומאב פיתח זיהום בדרכי האוויר העליונות. כלל המטופלים התמידו בטיפול שהותווה להם.

החוקרים סיכמו כי למרות השפעתו הניכרת על חיי המטופלים, לעיתים קרובות פסוריאזיס גניטלי אינו מקבל את תשומת הלב הראויה לו ואינו נבדק כראוי במחקרים קליניים. נתונים ממחקר זה מצביעים על כך שבתנאי העולם האמיתי, ריסנקיזומאב אינה נחותה לעומת איקסקיזומאב בהיבט יעילות ובטיחות הטיפול בפסוריאזיס גניטלי קשה. עם זאת, יש צורך במחקרים גדולים וארוכים יותר על מנת להעריך את פרופיל היעילות והבטיחות של התרופות באוכלוסיית חולים זו.

מקור:

Sotiriou, E., Bakirtzi, K., Papadimitriou, I., Tsentemeidou, A., Eftychidou, P., Eleftheriadis, V., Lallas, A., Ioannides, D. and Vakirlis, E. (2022), A head-to-head comparison of risankizumab and ixekizumab for genital psoriasis: a real-life, 24-week, prospective study. J Eur Acad Dermatol Venereol. https://doi.org/10.1111/jdv.17880

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה