יעילות ובטיחות ארוכות טווח (שנה) של הזרקה בודדת של 6 מ"ל היילאן G-F 20 במטופלים ממוצא הודי הסובלים מאוסטאוארטיטיס סימפטומטית בברך

שכיחות סימפטומים של אוסטאוארטיטיס בברך (OA) עולה עם הגיל ובקרב אסייאתים מגיל 65 ואילך מוערכת שתכפיל עצמה עד 2040.

במחקר זה הוערכו היעילות והבטיחות של הזרקה בודדת של 6 מ"ל היילאן G-F 20 במטופלים הסובלים מאוסטאוארטיטיס בברך במשך 26 שבועות ועד 52 שבועות.

המחקר הינו פאזה 4, רב מרכזי ובוצע בצורה פתוחת תווית. המטופלים שנכללו (N=394) היו בני 30 ומעלה, עם דירוג OA Kellgren-Lawrence של 1-3. כל המטופלים קיבלו זריקת היאלן G-F 20.

נבדקו WOMAC , SF-12, PTGA ו- COGA, כמו כן שימוש בתרופות לאוסטאוארטטריטיס בשבועות 1,4,12,26,39,52 (טיפול התחלתי). בשבועות 26, 39 או 52 מטופלים מתאימים יכלו להשתתף בטיפול חוזר.

תוצאות: בשבוע 26 נצפו שינויים מובהקים סטטסיטית מרמת הבסיס בכל מדדי היעילות, כולל במדד הראשי שהוא WOMACי A1י (p<0.0001). השיפור נמשך 52 שבועות. לא נצפו שינויים משמעותיים בשימוש בתרופות לאוסטאוארטריטיס. 11 מטופלים (2.8%) קיבלו זריקה חוזרת בשבועות 26 או 52.

לאחר זריקה חוזרת, נצפתה ירידה מובהקת סטטיסטית ב WOMACי A1י, WOMACי C ו- PTGAי (p≤0.028).י 23 (5.8%) מטופלים דיווחו על 26 תופעות לוואי מקומיות בברך.

סיכום: במחקר זה הזרקה בודדת של 6 מ"ל היילאן G-F 20 בקרב מטופלים ממוצא הודי נסבלה היטב והדגימה יעילות בטיפול סימפטומטי ב-OA של הברך עם שיפור משמעותי ממושך (1 שנה) בתוצאות. במקרה הצורך, הזרקה חוזרת היתה בטוחה ויעילה למשך 4 שבועות.

מקור: 
Open Rheumatol J. 2014 Oct 2;8:54-68. doi: 10.2174/1874312901408010054. eCollection 2014. Long-Term (1-Year) Safety and Efficacy of a Single 6-mL Injection of Hylan G-F 20 in Indian Patients with Symptomatic Knee Osteoarthritis. Pal S1, Thuppal S2, Reddy KJ3, Avasthi S4, Aggarwal A5, Bansal H6, Mohanasundaram S7, Bailleul F8.

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה