מטרת המחקר הנוכחי היתה להעריך את היעילות והבטיחות של איקסקיזומאב (Ixekizumab - Taltz), אנטגוניסט לאינטרלויקין A17, בקרב מטופלים עם דלקת מפרקים ספחתית (psoriatic arthritis - PsA) לאחר 52 שבועות טיפול במחקר בשלב III.
עוד בעניין דומה
המטופלים במחקר 1P-SPIRIT הוקצו אקראית בפעם הראשונה לקבלת 80 מ"ג איקסקיזומאב אחת לשבועיים (W2Q) או אחת לארבעה שבועות (W4Q), לאחר מינון התחלתי של 160 מ"ג איקסקיזומאב, אינבו או 40 מ"ג אדאלימומאב (Adalimumab - Humira)יW2Q. בשבוע 24 (שבוע 16 עבור מטופלים שלא הגיבו היטב) , מטופלים שהוקצו לאדאלימומאב (תקופת ניקוי של שמונה שבועות לפני מעבר לאיקסקיזומאב) ואינבו הוקצו אקראית בשנית לאיקסקיזומאב W2Q או W4Q. שש קבוצות טיפול נבדקו בתקופת ההארכה (שבועות 24-52): איקסקיזומאב W2Q/W2Q, איקסקיזומאב W4Q/W4Q, אדאלימומאב/איקסקיזומאב W2Q, אדאלימומאב/איקסקיזומאב W4Q, אינבו/איקסקיזומאב W2Q ואינבו/איקסקיזומאב W4Q. אוכלוסיית תקופת ההארכה כללה מטופלים שקיבלו מנה אחת לפחות של תרופת המחקר במהלך תקופת ההארכה.
381 מבין 417 משתתפי המחקר נכנסו לתקופת ההארכה (91.4%). בקבוצות האיקסקיזומאב W2Q/W2Q והאיקסקיזומאב W4Q/W4Q, שיעורי התגובות בשיפור של 20%, 50% ו-70%, לפי הקולג' האמריקאי לראומטולוגיה נותרו איתנים בשבוע 52 (ACR20:י69.1% ו-68.8%; ACR50:י45.6% ו-53.1%; ו-ACR70: י39.2% ו-39.6%, בהתאמה). מטופלים שהוקצו לאיקסקיזומאב הפגינו בנוסף יעילות שנמדדה בשיעורי תגובה ב-ACR בשבוע 52. דפוס דומה נמצא עבור תוצאי מדד שטח וחומרת הספחת (Psoriasis Area and Severity Index - PASI). ההתקדמות הרדיוגרפית היתה מינימלית בכל ששת הקבוצות. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (≥4%) שנקשרו לטיפול היו דלקת באף ובלוע (nasopharyngitis), תגובה באזור הזריקה, אודם באזור הזריקה, זיהום בדרכי הנשימה העליונות וכאבי גב. לא דווחו מקרי מוות והתדירות של תופעות לוואי חמורות היתה 0-4% עם איקסקיזומאב.
במהלך תקופת ההארכה, טיפול באיקסקיזומאב (טאלץ) אחת לשבועיים או לארבעה שבועות הביא ליעילות ממושכת בתחומים עיקריים הקשורים ל-PsA, עם פרופיל בטיחות עקבי למחקרים אחרים שבחנו את איקסקיזומאב.
מקור:
J Rheumatol. 2018 Mar;45(3):367-377. doi: 10.3899/jrheum.170429. Epub 2017 Dec 15.
Efficacy and Safety of Ixekizumab in Patients with Active Psoriatic Arthritis: 52-week Results from a Phase III Study (SPIRIT-P1).
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות