טיפולים ביולוגיים כדוגמת mepolizumab ו-benralizumab מהווים אופציות טיפוליות לאסתמה אאוזינופילית חמורה (severe eosinophilic asthma – SEA). ברם, נתונים ארוכי טווח של העולם האמיתי עדיין חסרים.
עוד בעניין דומה
במסגרת מחקר אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת The Journal of Allergy and Immunology in Practice, ביקשו החוקרים להעריך את ההשפעה של benralizumab ו-mepolizumab בקרב חולי SEA נאיביים לטיפול ביולוגי, על פני 36 חודשי מעקב. החוקרים אף ביקשו לבחון את ההיארעות של תגובתיות-על לאחר 12 ו-36 חודשים ולזהות גורמים מנבאים.
מחקר זה בוצע במתכונת רטרוספקטיבית ובמרכז בודד וכלל סך של 81 נבדקים עם SEA. הנבדקים טופלו עם mepolizumab או benralizumab (מאי 2017-דצמבר 2019) והשלימו 36 חודשי טיפול. נתונים דמוגרפיים, נתוני תחלואה נלווית ושימוש בתרופות נרשמו במצב הבסיס. ממצאים בדבר תוצאים קליניים ובכללם צורך בטיפול החזקתי עם קורטיקוסטרואידים פומיים (Oral corticosteroids – OCS), שיעור ההתלקחויות השנתי (annual exacerbation rate – AER), שאלון איכות החיים באסתמה (mini Asthma Quality of Life Questionnaire), שאלון השליטה באסתמה (Asthma Control Questionnaire – ACQ-6) וספירת אאוזינופילים, נאספו במצב הבסיס ולאחר 12 ו-36 חודשי טיפול. תגובתיות-על הוערכה בחודשים 12 ו-36 לטיפול.
תוצאות המחקר הדגימו כי בהשוואה למצב הבסיס, הצורך ב-OCS השתפר באופן מובהק (5.3 מ"ג/יום) ועד לחודש ה-12 (2.4 מ"ג\יום, P<0.0001) וה-36 (0.6 מ"ג/יום, P<0.0001) לטיפול. שיעור ההתלקחויות השנתי ירד אף הוא ממצב הבסיס (5.8) יחסית לחודש 12 (0.9, P<0.0001) ו-36 (1.2, P<0.0001) לטיפול.
שאלוני mini Asthma Quality of Life Questionnaire,יACQ- 6 וספירת האאוזינופילים השתפרו באופן מובהק ממצב הבסיס ועד לחודש 12 ו-36 לטיפול. 29 מהנבדקים הוגדרו כמגיבי-על, כעבור 12 חודשי לטיפול. בהשוואה לאלה אשר אינם מגיבי-על, נבדקים אלה היו בעלי ציוני AER,יmini Asthma Quality of Life Questionnaire ו-ACQ-6 טובים יותר במצב הבסיס (4.7 לעומת 6.5, P=0.009, 3.41 לעומת 2.54, P=0.002 ו-3.38 לעומת 4.06, P=0.03, בהתאמה). רוב מגיבי העל שמרו על מצב זה עד תום 36 חודשי הטיפול.
מתוצאות מחקר זה עולה כי טיפול עם mepolizumab ו-benralizumab קשור לשיפור מובהק בשימוש ב-OCS ב-AER ובשליטה באסתמה בעולם האמיתי.
מקור:
תגובות אחרונות